Text copied to clipboard!

Наслов

Text copied to clipboard!

Direktor kliničkih ispitivanja

Опис

Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog i posvećenog Direktora kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, sprovođenje i nadgledanje kliničkih ispitivanja u skladu sa regulatornim zahtevima i etičkim standardima. Ova uloga zahteva duboko razumevanje kliničkih istraživanja, upravljanja projektima i usklađenosti sa propisima. Kandidat će raditi u saradnji sa multidisciplinarnim timovima, uključujući istraživače, medicinske stručnjake i regulatorne agencije, kako bi osigurao uspešnu realizaciju ispitivanja. Ključne odgovornosti uključuju razvoj strategija za klinička ispitivanja, upravljanje budžetima i resursima, kao i osiguravanje da se svi procesi odvijaju u skladu sa međunarodnim standardima i lokalnim zakonima. Direktor kliničkih ispitivanja će takođe biti odgovoran za analizu podataka, izveštavanje o rezultatima i donošenje preporuka na osnovu nalaza istraživanja. Idealni kandidat treba da ima iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja, odlične organizacione i komunikacione veštine, kao i sposobnost donošenja strateških odluka. Takođe, potrebno je poznavanje relevantnih regulatornih smernica, kao što su ICH-GCP (International Council for Harmonisation - Good Clinical Practice) i FDA regulative. Ako ste strastveni u vezi sa unapređenjem medicinskih istraživanja i imate iskustvo u kliničkim ispitivanjima, pozivamo vas da se prijavite i postanete deo našeg tima.

Одговорности

Text copied to clipboard!
  • Planiranje i nadgledanje kliničkih ispitivanja u skladu sa regulatornim zahtevima.
  • Upravljanje budžetima i resursima za klinička istraživanja.
  • Koordinacija sa istraživačima, medicinskim stručnjacima i regulatornim agencijama.
  • Osiguravanje usklađenosti sa međunarodnim i lokalnim propisima.
  • Analiza podataka i izrada izveštaja o rezultatima ispitivanja.
  • Razvoj strategija za poboljšanje efikasnosti kliničkih ispitivanja.
  • Obuka i mentorstvo članova tima uključenih u istraživanja.
  • Identifikacija i rešavanje potencijalnih problema tokom ispitivanja.

Захтеви

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz medicine, farmacije, biomedicinskih nauka ili srodne oblasti.
  • Minimalno 5 godina iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja.
  • Poznavanje ICH-GCP smernica i drugih relevantnih regulatornih standarda.
  • Sposobnost upravljanja više projekata istovremeno.
  • Odlične analitičke i organizacione veštine.
  • Sposobnost donošenja strateških odluka na osnovu podataka.
  • Izvrsne komunikacione i pregovaračke veštine.
  • Iskustvo u radu sa regulatornim agencijama kao što su FDA i EMA.

Могућа питања на интервјуу

Text copied to clipboard!
  • Možete li opisati svoje iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja?
  • Kako osiguravate usklađenost sa regulatornim zahtevima tokom ispitivanja?
  • Kako upravljate budžetima i resursima za klinička istraživanja?
  • Kako rešavate izazove koji se mogu pojaviti tokom kliničkih ispitivanja?
  • Možete li dati primer uspešnog kliničkog ispitivanja kojim ste upravljali?
  • Kako komunicirate sa multidisciplinarnim timovima i regulatornim agencijama?
  • Koje strategije koristite za poboljšanje efikasnosti kliničkih ispitivanja?
  • Kako analizirate podatke i donosite odluke na osnovu rezultata istraživanja?